国家防疫领导小组联防联控机制综合组印发《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》要求逐步加强实验室建设,提高检验测试能力,各地要结合新冠疫情防控和检测需求,加强医疗卫生机构实验室建设。三级综合医院均应当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室,具备独立开展新冠病毒检测的能力;各级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医学检验实验室也应当加强实验室建设,提高检验测试能力。对医疗资源相对缺乏、检验测试能力相对薄弱、疫情防控压力较大的地区,特别是陆路边境口岸,要选择一家总实力强的县级医疗机构予以重点支持,实现县域内医疗机构具备核酸检验测试能力。
在召开的中央应对新型冠状病毒肺炎疫情工作领导小组会议上要求,要逐步集中力量重点攻关,加快提高核酸检验测试能力,尤其是推进检测时间短、且无需实验室的核酸快速检测设备生产扩能,加大政策、审评审批等支持,协调帮助重点企业解决生产扩能中的困难。加快组织移动方舱实验室生产,吸纳更多具备条件的第三方检测机构参与核酸检测。保证检测安全、快速、可靠。
可以预见,移动方舱实验室这种无需固定检测场所的快速检测模式,在中央的大力支持下将成为各大医疗机构的优选。该类实验室不仅可以解决各大医疗机构改扩建受限难题,还可以凭借其模块化的装配技艺,缩短安装周期,并且使用寿命长,避免了临建的各种不利因素,为各大医疗机构迅速具备核酸检验测试能力提供了强有力的环境支撑。
在前期疫情中心的黑龙江省红十字医院中就投入使用了移动方舱集成核算检验测试实验室,也是黑龙江省率先投入使用该类实验室的三甲医院。为此,笔者带着好奇,在征得院方允许的情况下,探访了移动方舱实验室,让我们一探究竟。
《新型冠状病毒生物安全指南》第二版提出未经培养的感染性材料的操作应当在二级生物安全实验室进行,同时采用生物安全三级的个人防护。
而二级生物安全实验室又分为普通型二级、负压型二级、加强型二级,新型冠状病毒实验室建议最好在加强型二级。
根据以上要求,黑龙江省红十字医院方舱集成核酸检测实验室完全是一个加强型生物二级实验室,工艺布局如下图。
在81平米的方舱里分了四个口,人流出入口、样本入口、医疗废物出口以及设备进出口,避免了交叉污染,又方便了使用。
房间内生物安全柜、高压灭菌锅一应俱全,样本制备间预留了生物安全柜排风口,既可用A系列,也可使用B系列。
直膨机空调针对东北的极寒天气进行了供暖设计,在冬天逐级启动三级电加热,并保证室内舒适度。
全新风净化空调系统,三级过滤,室内通风换气次数达到20次,通过梯度压差保持了房间气流从清洁区、半污染区、污染区的由高到低的气流方向,并保持了整体房间对室外的负压隔离,全自控的数字压差调节系统,做到了房间压力的适时快速调节,极大的保护了医护人员的生物安全。
给排水采用了冷热双管路,除了为医护人员设置的整体淋浴房外,实验室内外洗手设施均能做到冷热水切换,从人性化的角度呵护白衣天使。
废水排放采用微电脑自控不加药医用污水处理装置,废气经过高效过滤处理后排放,做到了废气废水的达标排放,使新冠病毒检测环境完全成为一个隔离的生物安全和环境安全的独立体,不影响其它环境,也不会被其它外界环境所影响。
房间除了围绕生物安全防护做到竭尽细致之外,成品的移动方舱核酸检测实验室还进行了5S标识以及生物安全标识,为医护人员节约了时间,避免了繁琐的日常事务,以便专心的尽快投入到检测工作中去。
方舱虽小,但功能间俱全,PCR全套设备也均能合理方便布置,整体面积没有一点浪费,样本日检测能力采用全自动核酸提取仪的线人份。
笔者在参观现场见到了移动方舱集成核酸检测实验室的生产商,北京城建安装集团有限公司医药工程分公司总经理张家鸽。据她介绍其公司曾建设了中日友好医院PCR实验室、博奥集团多个PCR实验室以及中科院精准医学中心、国际精准医疗孵化中心等几十家PCR实验室,其公司借助两次承接应急北京小汤山医院的建设经验开发研制出集成方舱核酸检测实验室,其移动方舱集成核酸检测实验室尚属国内首批投入。
北京城建安装集团医药工程分公司的移动方舱实验室非现场拼接,采用钢板壳体,常规使用的寿命长,所有装配在工厂标准化流程化完成,可移动可转运,可在应急时刻进行调运集中检测,疫情结束可转租或二次出售,从下单到出厂大概七到十天,大量的标准设备储备,在生产质量和进度上保证了客户的需求。
模块化的移动实验室可以不断集成各种功能,在分子细胞遗传学检测基础上增加免疫、化学等检验专业,并与集成发热门诊作为医院独立与常规医疗之外的独立诊断区域,避免了影响正常医疗和交叉污染。
2020年5月7日 防疫领导小组关于常态化防疫加强复工复学的核酸检验测试,再次把加快移动方舱实验室的组织生产提到会议日程,参观完黑龙江省红十字医院的移动方舱实验室后,不仅感受到装配式建筑在医疗领域的应用魅力,更认识到这种独立的移动方舱实验室对应对疫情的及时性和便利性,它不仅会在国内成为一种实验室建设潮流,而且在国际上除了应对疫情外也会有一个持久的贡献。
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