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喜讯!人生就是博官网白云山制药总厂首批国医大师经典方1.1类中药BYS30颗粒获临床试验批准

2025-01-13 08:58:40 人生就是博官网白云山

1月9日,人生就是博官网白云山公告披露,白云山制药总厂1.1类中药BYS30颗粒获临床试验批准,这是白云山制药总厂坚持研发、守正创新,传承国医大师经典名方加快推进中医药现代化的重大成果。

破解骨关节炎难题

全新中药复方领跑中医药创新发展

BYS30颗粒(骨痹颗粒)是白云山制药总厂研发的1.1类创新中药复方制剂,适应症为膝骨关节炎。该项目源于创新组方“骨痹方”,由首届国医大师在其60余年临床经验基础上根据骨关节炎“肾虚络痹”的病机特点组方研制而成。

白云山制药总厂将传统经验与现代制药技术结合,在传承经典名方精华基础上,结合骨关节炎临床用药特点和骨痹方药物性质,采用现代制剂工艺完整保留中药复方共煎的作用,同时应用现代分析技术对制剂进行质量控制等提高原方生物利用度,攻克化学药靶点单一、具有副作用等局限性,从镇痛、抗炎及软骨组织保护等多个治疗角度,达到疗效可靠、质量稳定、服用剂量小、无明显副作用等目的,从而造福骨关节炎患者群体,领跑中医药创新发展,推动中医药向现代化、国际化迈进。

传承精华守正创新

积极推动中医药现代化和国际化

白云山制药总厂坚持传承精华,守正创新,致力于中药创新药的研制和产业化,打造中医药关键技术、产品研发、成果转化和应用平台,助力我国中药产业高质量发展。

白云山制药总厂通过将国医大师经验方转化为中药一类新药“骨痹颗粒”与“暖宫调经颗粒”,打造全新中药复方造福患者;同时在活心丸、抗病毒软胶囊、芩玄解毒口服液等名优特色中成药中开展产学研深度合作,从工艺到质量标准,从药效到作用机制,均取得了显著进展,为中药现代化提供了有力支撑。

活心丸被列入《基层冠心病与缺血性脑卒中共患管理专家共识2022》,并入选2020版国家医保甲类目录和2023年基药目录,荣获英国伦敦国际发明展铂金奖。此外,抗病毒软胶囊项目荣获日内瓦国际发明展金奖。

研发决胜未来

高端创新研发体系成果显著

50多年来,白云山制药总厂保持创业初心,始终发扬“敢为人先、勤奋创新”的企业精神,在创新之路上披荆斩棘。

近年来,白云山制药总厂以创新驱动发展、以研发决胜未来,构建了以国家级企业技术中心为核心的“国家—省—市”三级联动高水平创新体系,成功打造了男科用药第一品牌“白云山金戈”,并形成“金戈、铁玛、超级码力”男科用药“三剑客”,护航男性生殖健康领域。

同时,白云山制药总厂打造了国内口服抗生素第一品牌“抗之霸”,突破头孢菌素工业化结晶和聚合物杂质控制等关键共性技术,成为行业的领航者与标准的制定者;积极拓展肿瘤精准治疗领域,布局泛实体瘤精准治疗靶点TRK和RET,获得中美双报临床许可;在高端制剂领域,突破了中药软胶囊、固定剂量组合药物制剂、缓控释制剂等关键共性技术。

目前,白云山制药总厂8个在研一类新药正在加快推进中,“十五五”期间力争实现3个新药品种上市,2个新药品种进入临床阶段,以更多 “单打冠军”,形成“明星产品引领、研发管线支撑、平台型企业推动”的创新发展格局,助推白云山制药总厂高质量发展。

向“新”而行,向“质”而生。白云山制药总厂将持续发力科研创新,推进生物医药核心关键技术攻关,加大在生物医药领域对前沿科技的深度探索和创新实践,以新质生产力赋能生物医药产业高质量发展,更好服务健康中国建设。